Cassetta rapida combinata della prova dell'antigene di influenza A+B

[USO PROGETTATO]

La cassetta rapida combinata della prova dell'antigene di COVID-19/Influenza A+B è un dosagggio immunologico laterale di flusso destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni virali della nucleoproteina di SARSCoV-2, di influenza A e di influenza B in tampone rinofaringeo dagli individui sospettati dell'infezione virale respiratoria coerente con COVID-19 dal loro fornitore di cure mediche. I sintomi dell'infezione virale respiratoria dovuto SARS-CoV-2 e influenza possono essere simili. La cassetta rapida combinata della prova dell'antigene di COVID-19/Influenza A+B è intesa per la rilevazione e la differenziazione degli antigeni virali della nucleoproteina di SARS-CoV-2, di influenza A e di influenza B. Gli antigeni sono generalmente rilevabili negli esemplari rinofaringei durante la fase acuta di infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. I risultati negativi non eliminano SARS-CoV-2, l'influenza A o l'infezione di influenza e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti, compreso le decisioni di controllo di infezione. I risultati negativi devono combinarsi con le osservazioni cliniche, la storia del paziente e le informazioni epidemiologiche ed essere confermati con un'analisi molecolare, se necessario per gestione paziente. L'antigene che di COVID-19/Influenza A+B la cassetta rapida combinata della prova è intesa ad uso del personale clinico formato del laboratorio specificamente ha istruito e preparato le procedure diagnostiche in vitro.

[RIASSUNTO]

I virus novelli della corona (SARS-CoV-2) appartengono al genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. La gente è generalmente suscettibile. Attualmente, i pazienti infettati dal virus novello della corona sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte contagiosa. Sulla base della ricerca epidemiologica corrente, il periodo di incubazione is1 a 14 giorni, principalmente 3 - 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. La congestione nasale, il naso semiliquido, gola irritata, diarrea maligna è trovata in alcuni casi. L'influenza (influenza) è una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus dell'influenza. Può causare delicato alla malattia severa. I risultati seri dell'infezione di influenza possono provocare l'ospedalizzazione o la morte. Qualche gente, quale la gente più anziana, bambini piccoli e la gente con determinati stati di salute, è ad ad alto rischio delle complicazioni serie di influenza. Ci sono due tipi principali di virus di influenza (influenza): Tipi A e B. L'influenza A ed i virus che si spargono ordinariamente nella gente (virus dell'influenza umani) sono ogni anno responsabili delle epidemie stagionali di influenza.

[PRINCIPIO]

La prova rapida dell'antigene COVID-19 è un dosagggio immunologico laterale di flusso basato per principio della tecnica del panino dell'doppio anticorpo. L'anticorpo monoclonale della proteina di SARS-CoV-2nucleocapsid ha coniugato con il microparticlesis di colore usato come rivelatore ed ha spruzzato sul cuscinetto di coniugazione. Durante la prova, l'antigene SARS-CoV-2 nell'esemplare interagisce con SARS-CoV-2antibody coniugato con colore che le micro particelle che preparano l'antigene-anticorpo hanno identificato complesso. Questo complesso migra sulla membrana via azione capillare fino alla linea della prova, in cui sarà catturata dall'anticorpo monoclonale ricoperto prima della proteina del nucleocapsid SARSCoV-2. Una linea colorata della prova (t)

[COMPOSIZIONE]

Cassetta della prova fornita materiali: una cassetta della prova comprende la striscia test dell'antigene COVID-19 e la striscia test di influenza A+B, che sono riparati dentro un dispositivo di plastica

· Reagente dell'estrazione: Fiala che contiene 0,4 ml di reagente dell'estrazione

· Tampone sterilizzato

· Metropolitana dell'estrazione

· Punta del contagoccia

· Posto di lavoro

· Foglietto illustrativo

La quantità di prove è stata stampata sull'etichettatura. Materiali richiesti ma non forniti

Temporizzatore

[STOCCAGGIO E STABILITÀ]

· Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura (4-30℃ o 40-86℉). Il corredo è stabile nella data di scadenza stampata sull'etichettatura.

· Apra una volta il sacchetto, la prova dovrebbe essere usato in un'ora. L'esposizione prolungata all'ambiente caldo ed umido causerà il deterioramento del prodotto. Il LOTTO e la data di scadenza sono stati stampati sull'etichettatura.

[ESEMPLARE]

Gli esemplari ottenuti presto durante l'inizio di sintomo conterranno gli più alti titoli virali; gli esemplari si sono verificati dopo i cinque giorni dei sintomi sono più probabili fornire i risultati negativi una volta confrontati ad un'analisi di RT-PCR. La raccolta di esemplare insufficiente, il trattamento improprio dell'esemplare e/o il trasporto possono dare un risultato erroneamente negativo; quindi, l'addestramento nella raccolta di esemplare è altamente raccomandato dovuto l'importanza di qualità dell'esemplare per la generazione dei risultati dei test accurati.