Cassetta rapida della prova di COVID-19 IgG/IgM (oro colloidale)

1. [USO 1INTENDED]

La cassetta rapida della prova dell'antigene COVID-19 è un dosagggio immunologico laterale di flusso destinato agli antigeni qualitativi del nucleocapsid di rilevazione SARS-CoV-2 in tampone rinofaringeo e tampone orofaringeo dagli individui che sono sospettati di COVID-19 dal loro fornitore di cure mediche.

2. [STOCCAGGIO E STABILITÀ]

Deposito come imballato nel sacchetto sigillato alla temperatura (4-30℃ o 40-86℉). Il corredo è stabile nella data di scadenza stampata sull'etichettatura.
Apra una volta il sacchetto, la prova dovrebbe essere usato in un'ora. L'esposizione prolungata all'ambiente caldo ed umido causerà il deterioramento del prodotto.
DIVIDE e la data di scadenza è stata stampata sull'etichettatura.

3. Raccolta del campione

Campione rinofaringeo del tampone

Il minitip dell'inserzione tampona con un albero flessibile (cavo o plastica) con il parallelo della narice al palato (non ascendente) fino ad incontrare la resistenza o la distanza sia equivalente a quella dall'orecchio alla narice del paziente, indicante il contatto con la nasofaringe. Il tampone dovrebbe raggiungere la profondità uguale per distanza fra le narici e l'apertura esterna dell'orecchio. Delicatamente sfreghi e rotoli il tampone. Lasci il tampone sul posto affinchè parecchi secondi assorbano le secrezioni. Rimuova lentamente il tampone mentre lo girano. Gli esemplari possono essere raccolti da entrambi i lati che per mezzo dello stesso tampone, ma non è necessario da raccogliere gli esemplari da entrambi i lati se il minitip è saturato con liquido dalla prima raccolta. Se un setto o un bloccaggio deviato crea la difficoltà nell'ottenere l'esemplare da una narice, utilizzi lo stesso tampone per ottenere l'esemplare dall'altra narice.

Campione orofaringeo del tampone

Tampone dell'inserzione nella faringe posteriore e nelle aree tonsillar. Tampone dello sfregamento sopra entrambe le colonne tonsillar ed orofaringe posteriore ed evitare toccare la lingua, i denti e le gomme.

Preparazione del campione

Dopo che gli esemplari del tampone sono stati raccolti, il tampone può essere immagazzinato in reagente dell'estrazione fornito del corredo. Inoltre può essere immagazzinato immergendo la testa del tampone in un tubo contenere 2 - 3 ml di soluzione di conservazione del virus (o di soluzione salina isotonica, di soluzione della cultura del tessuto, o di tampone fosfato).

[PREPARAZIONE DI CAMPIONI]

1. Sviti il coperchio di un reagente dell'estrazione. Aggiunga tutto reagente dell'estrazione dell'esemplare in un tubo dell'estrazione e mettalo sul posto di lavoro.

2. Inserisca il campione del tampone nel tubo dell'estrazione che contiene il reagente dell'estrazione. Rotoli il tampone almeno 5 volte mentre premono la testa contro il fondo ed il lato del tubo dell'estrazione. Lasci il tampone nel tubo dell'estrazione per un minuto.

3. Rimuova il tampone mentre schiacciano i lati del tubo per estrarre il liquido dal tampone. La soluzione estratta sarà usata come provetta.

4. Inserisca strettamente una punta del contagoccia nel tubo dell'estrazione.

 

[INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI]

Positivo: le linee di *Two compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella regione di controllo (C) ed in un'altra linea colorata evidente adiacente dovrebbe essere nella regione della prova (t). Positivo per la presenza di antigene del nucleocapsid SARS-CoV-2. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato che di infezione i risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. L'agente ha individuato non può essere la causa definita della malattia.

Negazione: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Nessuna linea compare nella regione della prova (t). I risultati negativi sono presuntivi. I risultati dei test negativi non precludono l'infezione e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o altre decisioni del management pazienti, compreso le decisioni di controllo di infezione, specialmente in presenza dei segni clinici e dei sintomi coerenti con COVID-19, o in coloro che è stato in contatto con il virus. È raccomandato che questi risultati per essere confermato con un metodo di collaudo molecolare se necessario, per gestione paziente.

Invalido: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova facendo uso di nuova cassetta della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il lotto immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.